京新藥業與友霖生物技術簽署合作協議,引進降血脂改良型複方新藥

近日,浙江京新藥業股份有限公司(以下簡稱「京新藥業」)與友霖生技醫藥股份有限公司(以下簡稱「友霖生物科技」)簽署《合作協議》,就降血脂改良型複方新藥在中國大陸(不含香港、澳門、台灣)進行研發、生產及商業化達成獨家合作。

本次合作引進產品為降血脂改良型複方新藥,適應症為高膽固醇血症。本產品由友霖生物技術開發,並運用獨特的「微粒技術」將兩種不同機制的降血脂藥物結合為複方製劑,劑型設計可提高藥物的穩定性,預期在降低低密度膽固醇(LDL-C )以及總膽固醇(TC)的治療效果上可優於單一藥物,並能減少病人同時服用多種藥物,提升服藥順從性,降低心血管疾病的風險,提高生活品質。該產品目前正在澳洲、紐西蘭和台灣地區進行一項國際多中心的Ⅲ期臨床研究,預計2021年下半年可完成。米內網數據顯示,2020年降血脂藥物在中國城市公立醫院銷售金額約79.3億元。

京新藥業獲得友霖生物技術自行開發的降血脂改良型複方新藥在中國大陸地區的獨家開發、生產及商業化權益。簽約後公司將向友霖生物技術支付頭期款、開發里程碑以及銷售里程碑等不超過2,800萬元。根據產品在授權區域的銷售情況,公司以實際年淨銷售額向友霖生物技術支付相應的銷售分成。

友霖生物技術是台灣一家依照PIC/S GMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA) 21CFR 國際標準所興建的全新藥廠,擁有多層次熱融藥物控制釋放等專利技術,專注於改良型新藥研發、臨床試驗及製造業。

京新藥業聚焦精神神經及心臟血管領域,積極打造核心競爭力,心腦血管領域已有降血脂藥物辛伐他汀、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣等一系列產品,本次簽署合作協議引進此複方新藥將進一步豐富公司心腦血管管線產品,提升市場競爭力,對公司藥品業務產生正面影響。

近年來,隨著醫藥產業邁入轉型變革期,醫藥企業的研發創新能力愈加重要。為確保產品力領先,京新藥業十分重視並持續加大對自主研發的投入,同時積極對外合作引進新藥品種。此次與友霖生物技術就引進降血脂改良型複方新藥達成合作協議,是京新藥業研發創新轉型的又一里程碑事件,將助力公司早日成為中國精神神經、心腦血管領域的領導者。

文章出處:https://www.jingxinpharm.com/index.php/news/info/816.html

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