專業代工
友霖通過美國FDA查核以及PIC/S GMP認證,提供專業的代工以及代開發服務,包括技術轉移、錠劑生產、膠囊充填與分析服務供臨床試驗藥品或商業批次使用。
專業製劑技術
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半固態多層次藥物釋放技術(Semi-solid Multi-phasic Release Technology; SMRT) |
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滲透泵型控制釋放技術(Osmotic-controlled Release Oral Delivery System;OROS) |
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多單元微丸系統技術(Multiple Unit Pellet Systems;MUPS) |
主要製劑技術
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三段式液態/半固態硬膠囊充填 |
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高速混合造粒/雙層錠劑生產 |
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雷射鑽孔錠劑生產 |
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Glatt流動床設備造粒/ Wurster圓粒包衣設備 |
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多段式圓粒膠囊充填 |
分析服務
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遵守cGMP,並能依照USP/EP/BP/JP及非藥典進行藥品分析 |
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配備USP溶出度儀I/II/III、HPLC、UPLC、GC、PSD、FTIR、UV、ICP-MS、恆溫恆濕室等設備 |
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分析方法開發/驗證/確認/方法轉移 |
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原料放行、藥品放行及藥物安定性研究 |